Κατά τη διάρκεια της νοσηλείας του για την καταπολέμηση του COVID-19, ο Τραμπ έχει λάβει αρκετές διαφορετικές θεραπείες για την ασθένεια, συμπεριλαμβανομένου ενός πειραματικού κοκτέιλ αντισωμάτων και του εξαιρετικά αντιφλεγμονώδους αντιϊκού remdesivir.
- Κοκτέιλ του Regeneron
Το κοκτέιλ αντισωμάτων Regeneron είναι γνωστό ως REGN-COV2. Την Παρασκευή, ο Λευκός Οίκος κυκλοφόρησε ένα σημείωμα που δηλώνει ότι στον Τραμπ είχε δοθεί μια έγχυση του πειραματικού μίγματος .
Το REGN-COV2 είναι ένα κοκτέιλ εξουδετερωτικών αντισωμάτων, πρωτεϊνών σχήματος Υ που κολλούν στο SARS-CoV-2, αποτρέποντάς το να χρησιμοποιήσει τον ιικό μηχανισμό του για να λεηλατήσει κύτταρα. Το κοκτέιλ αναπτύχθηκε σε ποντίκια που είχαν τροποποιηθεί γενετικά ώστε να έχουν ανοσοαπόκριση παρόμοια με τον άνθρωπο και με την αναγνώριση αντισωμάτων σε άτομα που έχουν αναρρώσει από το COVID-19. Το κοκτέιλ χρησιμοποιεί δύο εξουδετερωτικά αντισώματα που προσκολλώνται στην ακίδα τoυ κοροναϊού. Χρειάζεται κάποιος χρόνος για το ανοσοποιητικό σύστημα να παράγει αυτά τα αντισώματα φυσικά, οπότε η παροχή ενός κοκτέιλ όπως αυτό νωρίς κατά τη διάρκεια της νόσου θα μπορούσε να ωφελήσει τους ασθενείς.
Το φάρμακο δεν έχει περάσει ακόμη από τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές και δεν έχουν κυκλοφορήσει δεδομένα από ανθρώπινες δοκιμές σε επιστημονικό περιοδικό που να έχει αξιολογηθεί από ομοτίμους. Η διαδικασία ανάπτυξης του κοκτέιλ περιγράφηκε σε ένα άρθρο στο περιοδικό Science τον Αύγουστο. Προκλινικές μελέτες σε πρωτεύοντα και χάμστερ, που δημοσιεύτηκαν ως προεκτύπωση στο biorXiv , έδειξαν ότι μειώνει τα επίπεδα του ιού, παρέχοντας στοιχεία για τις δυνατότητές του.
Η Regeneron κυκλοφόρησε ένα σημείωμα επενδυτή στις 29 Σεπτεμβρίου περιγράφοντας μια «περιγραφική ανάλυση μιας απρόσκοπτης δοκιμής Φάσης 1/2/3» του REGN-COV2, δηλώνοντας ότι «μείωσε το ιικό φορτίο και το χρόνο για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε μη νοσοκομειακούς ασθενείς». Τα αποτελέσματα βασίζονται στους πρώτους 275 ασθενείς που συμμετείχαν στη δοκιμή του Regeneron, αλλά τα πλήρη δημοσιευμένα δεδομένα δεν έχουν δημοσιευτεί.
"Σχεδιάζουμε γρήγορα να υποβάλουμε λεπτομερή αποτελέσματα από αυτήν την ανάλυση για δημοσίευση, προκειμένου να μοιραστούμε τις γνώσεις με τη δημόσια υγεία και τις ιατρικές κοινότητες", δήλωσε ο David Weinreich, επικεφαλής της παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης του Regeneron.
Το κοκτέιλ μελετάται επίσης σε τρεις ακόμη δοκιμές Φάσης 3, αξιολογώντας τη χρησιμότητά του σε διάφορα στάδια της νόσου.
Ο Τραμπ έλαβε έγχυση φαρμάκου υψηλής δόσης αφού ένας από τους γιατρούς του υπέβαλε αίτημα στο FDA και στον Regeneron για «συμπονετική χρήση». Προς το παρόν δεν χρησιμοποιείται ευρέως για ασθενείς στις ΗΠΑ και δεν θα διατίθεται εκτός εάν λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από το FDA.
"Θα είναι λίγο άγνωστο πώς θα ανταποκριθεί σε αυτήν τη θεραπεία", δήλωσε η Elizabeth Hartland, διευθύντρια του Ινστιτούτου Ιατρικής Έρευνας του Hudson στη Μελβούρνη της Αυστραλίας.
- Remdisivir
Το Remdesivir, ένα φάρμακο που αναπτύχθηκε από την Gilead Sciences της Καλιφόρνια, έχει λάβει το μερίδιο του λιονταριού στο προσκήνιο ως θεραπευτικό COVID-19 από τον Μάρτιο. Αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C και χρησιμοποιήθηκε επίσης για την καταπολέμηση του Ebola
Το Remdesivir δεν έχει σχεδιαστεί ειδικά για να καταστρέψει το SARS-CoV-2. Αντ 'αυτού, λειτουργεί καταστρέφοντας ένα συγκεκριμένο μηχανισμό στον ιό, γνωστό ως "RNA πολυμεράση", το οποίο πολλοί ιοί χρησιμοποιούν για να αντιγράψουν. Έχει αποδειχθεί στο παρελθόν ότι είναι αποτελεσματικό σε ανθρώπινα κύτταρα και μοντέλα ποντικών . Κατά τη διάρκεια μιας συνόδου ενημέρωσης του Λευκού Οίκου στις 29 Απριλίου, ο Δρ Anthony Fauci, διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων στις ΗΠΑ, το χαρακτήρισε ως κάτι που θα μπορούσε να γίνει πρότυπο φροντίδας . Έχει λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από το FDA.
Ο Τραμπ έλαβε πέντε δόσεις remdesivir, σύμφωνα με τους γιατρούς του.
Τα μέτρια οφέλη του αναφέρθηκαν στο New England Journal of Medicine τον Ιούλιο . Το φάρμακο μείωσε τη διαμονή στο νοσοκομείο από διάμεσο χρόνο 15 ημερών σε 11, αλλά δεν έδειξε σημαντικό όφελος στη μείωση των πιθανοτήτων θανάτου από το COVID-19.
- Δεξαμεθαζόνη
Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα φτηνό και ευρέως διαθέσιμο κορτικοστεροειδές που έχει αντιφλεγμονώδη δράση και μπορεί να συσφίξει τα αιμοφόρα αγγεία.
"Αυτά τα φάρμακα μειώνουν την απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος στο COVID", δήλωσε ο Greg Kyle, καθηγητής φαρμακευτικής στο Πανεπιστήμιο Τεχνολογίας του Queensland. Τα κορτικοστεροειδή έχουν αξιολογηθεί σε ασθενείς με αναπνευστική δυσχέρεια για δεκαετίες, με πολλές κλινικές δοκιμές να εξετάζουν τη χρησιμότητά τους, αλλά μόνο μια χούφτα έχουν εξετάσει τη χρήση τους σε ασθενείς με COVID-19.
Η δεξαμεθαζόνη έγινε γνωστή ως θεραπεία για το COVID-19 αφού επιστήμονες στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης στο Ηνωμένο Βασίλειο διεξήγαγαν μια δοκιμή 6.000 ασθενών. Τα αποτελέσματα, που δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine τον Ιούλιο , έδειξαν ότι η δεξαμεθαζόνη θα μπορούσε να μειώσει τον αριθμό των θανάτων σε ασθενείς με μηχανικό αερισμό κατά ένα τρίτο. Σε ασθενείς που έλαβαν συμπληρωματικό οξυγόνο, μείωσε τους θανάτους κατά το ένα πέμπτο. Δεν φαίνεται να βοηθάει ασθενείς που δεν έλαβαν αναπνευστική υποστήριξη. Μια άλλη μελέτη, στο περιοδικό Journal of the American Medical Association, τον Σεπτέμβριο , εξέτασε μια ομάδα 299 ασθενών με μέτρια ή σοβαρή αναπνευστική δυσχέρεια και πρότεινε ότι μπορεί να κρατήσει τους ασθενείς μακριά από αναπνευστήρες - αν και αυτό δεν ήταν τυχαιοποιημένη δοκιμή.
Ωστόσο, μια μελέτη παρατήρησης στο Journal of Hospital Medicine τον Ιούλιο ακολούθησε το θετικό έγγραφο NEJM, υποδηλώνοντας ότι ενδέχεται να υπάρχουν προβλήματα με τη χορήγηση δεξαμεθαζόνης νωρίς κατά τη διάρκεια της νόσου.
Μερικοί γιατροί έχουν επισημάνει τις πιο σοβαρές παρενέργειες της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη. "Δουλεύουν σε μια ολόκληρη σειρά διαφορετικών συστημάτων σώματος και λειτουργούν στο επίπεδο του πυρήνα", δήλωσε ο Kyle. Αυτό σημαίνει ότι επηρεάζει σχεδόν κάθε κύτταρο στο σώμα - και έτσι οι παρενέργειες είναι μάλλον ποικίλες. Υπάρχουν πιθανές αρνητικές επιπτώσεις στον εγκέφαλο, επηρεάζοντας την επιθετικότητα, το άγχος και τη διάθεση. Μια άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η «ευφορία», σύμφωνα με τον Nicholson, ο οποίος λέει ότι «μπορεί να εξηγήσει εν μέρει την έντονη αίσθηση του προέδρου ότι αναρρώνει γρήγορα».
— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) October 5, 2020
Σχόλια
Δημοσίευση σχολίου