Τέλος Φεβρουαρίου θα είναι διαθέσιμο το εμβόλιο της Pfizer για τον COVID-19 για παιδιά κάτω των 5 ετών σύμφωνα με αναφορές.
Η Pfizer υπέβαλε την Τρίτη 1-2 αίτημα έκτακτης ανάγκης για εξουσιοδότηση χρήσης στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) , όπως επιβεβαίωσε στο Associated Press άτομο που γνωρίζει το θέμα.
Εάν το αίτημα εγκριθεί, θα ανοίξει ο δρόμος για ένα σχήμα δύο δόσεων που θα είναι διαθέσιμο για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών από τα τέλη Φεβρουαρίου.
Σύμφωνα με τη Pfizer το εμβόλιο δύο δόσεων αποδείχθηκε λιγότερο αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών από ότι στα μεγαλύτερα παιδιά και οι ρυθμιστικές αρχές ενθάρρυναν την εταιρεία να προσθέσει και μια τρίτη δόση στη μελέτη.
Ωστόσο, ο FDA ώθησε τον φαρμακευτικό γίγαντα και τον συνεργάτη του, BioNTech, να υποβάλουν την αίτησή τους με βάση τα δεδομένα των δύο δόσεων, ενώ εξακολουθεί να δοκιμάζει την αποτελεσματικότητα μιας τρίτης λήψης για αργότερα, ανέφερε το AP.
Η διαδικασία αδειοδότησης σε δύο στάδια θα μπορούσε να σημαίνει ότι τα μικρά παιδιά - η τελευταία ομάδα που απομένει και δεν έχει ακόμη εμβολιαστεί - θα μπορούσαν να εμβολιαστούν περισσότερο από ένα μήνα νωρίτερα από ό,τι αναφέρουν προηγούμενες εκτιμήσεις.
"Η ιδέα είναι, ας προχωρήσουμε και ας ξεκινήσουμε την ανασκόπηση δύο δόσεων", είπε ένας από τους εμπιστευόμενους στην Washington Post , η οποία αποκάλυψε για πρώτη φορά το νέο χρονοδιάγραμμα.
«Εάν τα δεδομένα ισχύουν στην υποβολή, θα μπορούσατε να ξεκινήσετε τα παιδιά στην αρχική τους γραμμή βάσης μήνες νωρίτερα από ό,τι αν δεν κάνετε τίποτα μέχρι να εμφανιστούν τα δεδομένα της τρίτης δόσης», είπε η πηγή.
Η Pfizer παρουσίασε ήδη ενημερωμένα δοκιμαστικά δεδομένα σχετικά με τα εμβόλια την περασμένη Παρασκευή σε ομοσπονδιακούς υγειονομικούς αξιωματούχους, συμπεριλαμβανομένου του Δρ Άντονι Φάουτσι, είπε ένας αξιωματούχος της διοίκησης στην εφημερίδα της Ουάσιγκτον.
Αν και τα εμβόλια δεν είναι τόσο αποτελεσματικά όσο με τα μεγαλύτερα παιδιά, οι δόσεις - οι οποίες είναι το ένα δέκατο της δύναμης της δόσης για ενήλικες - εξακολουθούν να αποδεικνύονται ασφαλείς και προκαλούν ανοσοαπόκριση, όπως έδειξαν πρώιμα δεδομένα.
Η μειωμένη αποτελεσματικότητα του εμβολίου δύο δόσεων δεν ήταν απροσδόκητη, δεδομένης της εμφάνισης της εξαιρετικά μεταδοτικής παραλλαγής Omicron, είπε ο γνώστης του AP.
Ωστόσο, υπάρχει ανησυχία για την πιθανή πρόσληψη των εμβολίων για μικρά παιδιά, τα οποία είναι πολύ λιγότερο πιθανό από τους ενήλικες να αναπτύξουν σοβαρές επιπλοκές ή να πεθάνουν από τον COVID-19. Τα περισσότερα κρούσματα και θάνατοι συμβαίνουν μεταξύ των ηλικιωμένων, ιδιαίτερα εκείνων που δεν έχουν εμβολιαστεί.
Ωστόσο, η κυβέρνηση Μπάιντεν πιστεύει ότι οι βολές είναι κρίσιμες για να παραμείνουν ανοιχτά τα σχολεία και τα κέντρα ημερήσιας φροντίδας — και για να απελευθερωθούν οι γονείς που απασχολούνται από τις ευθύνες παιδικής φροντίδας για να επιστρέψουν στο εργατικό δυναμικό.
Σχόλια
Δημοσίευση σχολίου