Μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε φιλοξενούμενους και σε προσωπικό οίκων ευγηρίας των ΗΠΑ, έδειξε για πρώτη φορά ότι το εργαστηριακό μονοκλωνικό αντίσωμα bamlanivimab που αναπτύχθηκε από τους AbCellera Biologics και της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly, μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο να εμφανίσει κάποιος συμπτωματική νόσο Covid-19, ιδίως στους ηλικιωμένους.
Η εξουδετερωτική θεραπεία αντισώματος bamlanivimab (LY-CoV555) έχει εγκριθεί από τον FDA για επείγουσα χρήση σε πρόσφατα διαγνωσμένους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης σοβαρού COVID-19.
Το Bamlanivimab έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου COVID-19 σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με θετικό τεστ COVID-19, οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να προχωρήσουν σε σοβαρό COVID-19 ή / και απαιτούν νοσηλεία. Το COVID-19 είναι η ασθένεια που προκαλείται από τον ιό SARS-CoV-2.
Η EUA βασίζεται σε δεδομένα από το BLAZE-1, μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη Φάσης II, η οποία δοκιμάζει μία μόνο ενδοφλέβια έγχυση 700 mg bamlanivimab σε εξωτερικούς ασθενείς με πρόσφατα διαγνωσμένο ήπιο έως μέτριο COVID-19. Στη δοκιμή, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με bamlanivimab εμφάνισαν μειωμένο ιικό φορτίο και ποσοστά συμπτωμάτων και νοσηλεία. Η συχνότητα και οι τύποι ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοιοι μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας, με την πλειονότητα να είναι ήπια έως μέτρια σε σοβαρότητα. Η EUA περιλαμβάνει μια προειδοποίηση για αντιδράσεις έγχυσης και άλλα αλλεργικά συμβάντα υπερευαισθησίας (όπως αναφυλαξία) που αναφέρθηκαν στη δοκιμή.
"Τα δεδομένα BLAZE-1 δείχνουν ότι το bamlanivimab, όταν δίνεται νωρίς στην πορεία της νόσου, μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς να καθαρίσουν τον ιό και να μειώσουν τις νοσηλείες που σχετίζονται με το COVID, υποστηρίζοντας την πεποίθησή μας ότι η εξουδετέρωση αντισωμάτων μπορεί να είναι μια σημαντική θεραπευτική επιλογή για ασθενείς που καταπολεμούν αυτόν τον ιό", δήλωσε Ο Δρ Daniel Skovronsky, επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της Lilly και πρόεδρος των Lilly Research Laboratories. «Είμαστε περήφανοι για την ταχύτητα με την οποία καταφέραμε να φέρουμε στους ασθενείς αυτήν τη θεραπεία ειδικά σχεδιασμένη για τη θεραπεία του COVID-19. Ευχαριστούμε όσους έχουν συμβάλει σε αυτήν την ιατρική πρόοδο, ιδιαίτερα στους ερευνητές κλινικών δοκιμών και στους συμμετέχοντες σε όλη τη χώρα. "
Η εταιρεία είπε ότι βρίσκεται σε συζητήσεις για να διαθέσει το bamlanivimab σε όλο τον κόσμο.
Σχόλια
Δημοσίευση σχολίου