Ο γίγαντας των φαρμακευτικών εταιρειών AstraZeneca δήλωσε την Τρίτη ότι έχει σταματήσει μια δοκιμή του εμβολίου για τον κοροναϊό λόγω μιας ανεξήγητης ασθένειας σε έναν από τους εθελοντές.
Είναι μια συνήθης προφύλαξη στις δοκιμές εμβολίων, με σκοπό να διασφαλιστεί ότι τα πειραματικά εμβόλια δεν προκαλούν σοβαρές αντιδράσεις μεταξύ των εθελοντών.
«Ως μέρος των συνεχιζόμενων τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων παγκόσμιων δοκιμών για το εμβόλιο του coronavirus της Οξφόρδης, η τυπική διαδικασία αναθεώρησης προκάλεσε μια παύση στον εμβολιασμό για να επιτρέψει την επανεξέταση των δεδομένων ασφαλείας», ανέφερε η εταιρεία σε δήλωση που εστάλη στο CNN.
«Πρόκειται για μια δράση ρουτίνας που πρέπει να συμβεί όποτε υπάρχει δυνητικά ανεξήγητη ασθένεια σε μία από τις δοκιμές, ενώ διερευνάται, διασφαλίζοντας ότι διατηρούμε την ακεραιότητα των δοκιμών», πρόσθεσε η δήλωση.
«Σε μεγάλες δοκιμές, οι ασθένειες θα συμβούν τυχαία, αλλά πρέπει να ελεγχθούν ανεξάρτητα για να ελεγχθούν προσεκτικά. Εργαζόμαστε για να επισπεύσουμε τον έλεγχο του μεμονωμένου συμβάντος για να ελαχιστοποιήσουμε τυχόν πιθανές επιπτώσεις στο χρονοδιάγραμμα της δοκιμής. Είμαστε αφοσιωμένοι στην ασφάλεια των συμμετεχόντων και στα υψηλότερα πρότυπα συμπεριφοράς στις δοκιμές μας. "
Νωρίτερα την Τρίτη, η AstraZeneca προσχώρησε σε οκτώ άλλες εταιρείες υπογράφοντας μια υπόσχεση που υπόσχεται ότι δεν θα ζητούσε πρόωρη έγκριση από την κυβέρνηση για οποιοδήποτε εμβόλιο κοροναϊού. Υποσχέθηκαν ότι θα περίμεναν μέχρι να έχουν επαρκή στοιχεία που να δείχνουν ότι οποιοδήποτε πιθανό εμβόλιο λειτουργούσε με ασφάλεια για την πρόληψη της μόλυνσης.
Το εμβόλιο AstraZeneca είναι ένα από τα τρία εμβόλια κοροναϊού σε δοκιμασίες φάσης 3 στις ΗΠΑ.
Δεν ήταν άμεσα σαφές εάν η παύση αφορούσε μόνο δοκιμαστικούς ιστότοπους των ΗΠΑ ή όλους τους ιστότοπους δοκιμών της εταιρείας σε όλο τον κόσμο. Ένας πίνακας παρακολούθησης δεδομένων και ασφάλειας παρακολουθεί συνήθως τις δοκιμές για ανεπιθύμητα συμβάντα και μπορεί να διατάξει μια παύση ή να σταματήσει μια δοκιμή, αλλά η AstraZeneca δεν είπε ποιος είχε σταματήσει τη δοκιμή.
Ένας εκπρόσωπος της AstraZeneca είπε αργότερα ότι η ασθένεια επηρέασε έναν συμμετέχοντα στη Βρετανία, αλλά είπε ότι όλες οι δοκιμές της εταιρείας για το εμβόλιο παγκοσμίως θα τεθούν σε παύση.
Σχόλια
Δημοσίευση σχολίου